Collagenase NB胶原酶NB系列产品


                                                                                  产品简介


Nordmark Biomedicals是德国制药企业Nordmark Pharma GmbH旗下的生物医药制剂业务。Nordmark致力于生产生物医药活性成分和药物产品,在胰酶和胶原酶的生产领域,有25年的生产经验。自2002年以来,Nordmark一直在生产胶原酶NB系列产品,包含不同的纯化标准,用于体外解离多种组织成单细胞,而这些细胞在研究和临床中有多种应用。

2009年,ChondroCelect被批准为欧洲首个ATMP药物(MAH : TiGenix,作用方式:软骨置换)。该产品使用了NordmarkCollagenase NB 6 GMP Grade产品。目前,全球有多款使用Nordmark胶原酶的ATMP产品正在做临床研究。在美国,约25%的使用到胶原酶产品的临床研究采用的是Nordmark胶原酶NB系列产品。

胶原酶应用的不同场景,对最佳消化条件提出了不同的要求。而Nordmark胶原酶NB系列产品众多,按照不同纯化标准涵盖从标准胶原酶到高纯度胶原酶,同时分为研究级和GMP级——Collagenase NB 6 GMP Grade (DMF NO. 29146)


                                                                                  产品优势


1.    超过25年的高质量胶原酶专业供应,按照制药标准进行纯化和生产

2.       组织解离的整体解决方案:按照种属、组织/器官、细胞类型不同提供相应方案

a.       不同规格、纯度、活性的胶原酶以及中性水解酶

b.       科研级到无动物源GMP级多重选择,相应GMP产品已取得FDA备案DMF

c.        满足绝大多数组织/器官的单细胞解离需求,包括提供敏感细胞解离专用的温和解离酶方案

3.       提供胰岛专用细胞解离方案和产品 Collagenase NB胶原酶NB系列产品

4.       大量使用数据可供参考:提供优化过的各种种类的细胞解离Protocol

5.       高性价比:与全球主流品牌相比,相同酶活性条件下,NB系列成本有明显优势

6.       各类应用的大量文献支持 


                                                                                             


                                                                                  适用范围


 

 Collagenase NB胶原酶NB系列产品



 Collagenase NB胶原酶NB系列产品







 Collagenase NB胶原酶NB系列产品


图 1:经过胰岛、肿瘤和 SVF 分离测试,Nordmak最新的无动物源性胶原酶Collagenase AF-1 GMP 级和Neutral Protease AF GMP级的功效和可靠性能已得到各领域专家的证实。例如,实体瘤和胰岛细胞的分离需要有效但温和地分解结缔组织,尤其是当细胞表面受体完整性至关重要时。





 Collagenase NB胶原酶NB系列产品



图 2:胶原酶在用于移植到人体的干细胞的分离和传代中起着至关重要的作用。 Nordmak专门为这类临床应用提供胶原酶 NB 6 GMP 级,具有卓越的品质和易于使用的特点;适用于分离多种细胞,包括干细胞(例如ADSC)和干细胞传代(例如hESC)。




 订购信息



品牌

产品名称

货号

规格

存储条件

Nordmark

Collagenase NB 6 GMP Grade

N0002880

100 mg

2-8°C

Nordmark

Collagenase NB 6 GMP Grade

N0002779

1 g

2-8°C

Nordmark

Collagenase AF-1 GMP Grade

N0003554

 2000 U (PZ)

2-8°C

Nordmark

Neutral Protease AF GMP Grade

N0003553

 100 U (DMC)

2-8°C

Nordmark

Collagenase NB 8 Broad Range

S1745601

250 mg

2-8°C

Nordmark

Collagenase NB 8 Broad Range

S1745602

1 g

2-8°C

Nordmark

Collagenase NB 4 Standard Grade

S1745401

1 g

2-8°C

Nordmark

Collagenase NB 7D Gentle Grade

S1747402

1 g

2-8°C


   参考文献


A Standardized Method of Isolating Adipose-Derived Stem Cells for Clinical Applications. Raposio, E. et al. Annals Plast. Surg. 2015, 00.   Development of fully defined xeno-free culture system for the preparation and propagation of cell therapy-compliant human adipose stem cells. Patrikoski, M. et al. Stem Cell Res Ther. 2013, 4, 27.

Good manufacturing practice and clinical-grade human embryonic stem cell lines. Unger, C. Human Mol. Gen. 2008, 17, R48-R53.

Comparison of islet isolation result and clinical applicability according to GMP-grade collagenase enzyme blend in adult porcine islet isolation and culture. Kwak, K. et al. Xenotransplant. 2021,  e12703.






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