公司简介

上海倍笃生物科技有限公司(以下简称“倍笃生物”),由上海生命科学研究院人员及生物医药产业界资深人士,于2018年1月共同创立。公司代理多个品牌的仪器、试剂及配套耗材,满足如cGMP规范、ISO13485质量管理体系等,致力于为诊断领域如分子诊断及病原微生物检测等,及治疗领域如细胞治疗、基因治疗、病毒疫苗生产、大分子制药等客户提供合规、高质量物料及专业服务,以期与客户共同协作,加快研发及生产进度,为客户提供更多价值。

创始人团队曾供职研究机构、细胞治疗公司、生物制药公司及全球知名解决方案提供商等,在诊断试剂开发、细胞治疗(包括免疫细胞治疗及干细胞治疗等)、大分子制药等领域有深厚的理论基础、跨领域的研发经验及丰富的客户服务和项目管理经验;到目前为止,累计有20年以上生物医药研发、技术支持及项目管理经验。在研发及客户服务过程中,充分意识到“高质量”的重要性;尤其对处在行业前端的细胞&基因治疗、大分子制药、类器官开发等分支方向,“高质量”的产品不仅能加快项目的研发及生产速度,还能大大提高过程及结果的准确性及可靠性。

鉴于此,上海倍笃成立之初,就以“高质量”作为品牌与产品选择的必要前提,——公司代理的品牌,都是经过行业检验、拥有完善的质量管理体系及高效的售后服务体系,最重要的是得到客户广泛的认可。“专业支持与售后”是倍笃生物高价值服务的核心,“文件与流程合规”是我司提供服务的最大特色。其中,分子诊断及病原微生物检测方向,相关法规非常完善,行业也在快速发展阶段;而细胞治疗、基因治疗乃至类器官等细分方向,基础理论仍处于艰难探索并逐步完善阶段,产业应用也在摸索中前进,相关法规渐趋完善中。因此,产品资质及流程的“合规”就成了产业界必须遵守而又艰难解决的问题。我司代理的品牌,都拥有完善的质量管理体系、符合监管部门要求的生产标准,如cGMP规范,ISO9001、ISO13485、DMF等质量体系文件,最重要的是得到行业客户广泛的认可及使用。

在倍笃生物发展过程中,依靠高质量的产品线、雄厚的技术实力、丰富的客户服务经验及努力拼搏的付出,陆续得到很多供应商及客户的大力支持与肯定,同时也成为一些客户的长期合作供应商,如复星集团、华大基因、药明康德、金斯瑞等。

       如下是部分代理品牌的介绍,——

1. 挪威的ArcticZymes Technologies,成立于20世纪80年代后期,总部位于挪威北部的特罗姆瑟(Tromsø)。立足北极海洋区,致力于从海洋生物中识别新的冷适应酶,用于分子研究、体外诊断和治疗领域。如UNG、SAP、dsDNase、HL-SAN、SAN HQ等产品,已经广泛用于MDx、mNGS及细胞&基因治疗等领域。ArcticZymes专注与全球的合作伙伴和商业创新者建立牢固可靠的关系。因此,我们一直在探索并开发更加独特的产品,不断满足并超过合作伙伴的期望。


2. 德国的Nordmark Biochemicals,是目前世界最大和最佳的胶原酶生产厂家。拥有先进的研发及生产装置,致力于高品质胶原酶的生产;通过专利的纯化方法,产品质量稳定可靠,批间一致性非常好,得到了全球客户的认可。


3. 日本的Fujifilm Irvine Scientific,是全球领先的专注于细胞培养产品创新研发和生产的高科技公司,在工业细胞培养、辅助生殖、细胞&基因治疗等领域,持续为全世界的科研、工业客户及临床医生提供高质量、可靠的产品和灵活、定制化的优异服务。公司始终遵从国际ISO和FDA的严格监管,并在美国加州和日本东京同时拥有国际一流的cGMP干粉培养基生产设施。2018年,美国Irvine Scientific被日本Fujifilm收购,后续在国务院牵头下跟国药集团达成战略合作。


4. 美国的Polysciences,是一家化学品制造公司,产品广泛应用于各个科研领域。比如,在诊断行业中单分散性聚合物微球的使用,医疗器械生产中高纯度单体和聚合物产品的使用等。公司现有约3000种产品,并有强大的技术支持,能够满足新兴的应用领域研发新的化学试剂和产品。


5. 德国的Sirion Biotech,于2007年成立于德国马丁雷德,致力于改变病毒载体供应的模式。Sirion Biotech载体广泛用于基因功能研究、临床前靶点验证、基因治疗和疫苗开发。Sirion也是欧洲主要的病毒载体技术供应商,相关产品已应用于欧洲和美国多种药物的临床实验中。


6. 美国的Accelagen,成立于2006年,是一家快速增长在Gene-to-Protein领域提供卓越服务及优质产品的公司。Accelagen提供蛋白表达及纯化服务的完善解决方案,交付的蛋白产品用在基于结构的药物设计(SBDD)和高通量筛选研究(HTS)中,得到国外药物研发客户的广泛认可。Accelagen的产品,如Turbo3C Protease、TurboTEV Protease及TurboNuclease,以其高纯度、高酶活等特性广泛用于科研及工业领域,特别是TurboNuclease已得到基因治疗、疫苗生产等领域客户的认可。


7. 美国的Aldevron,专注于细胞/基因治疗、疫苗开发、基因编辑和病毒载体领域。Aldevron致力于推进生物制药科学研究的进步,生产和提供现货目录产品,包括高品质CRISPR/Cas9工具、质粒DNA、慢病毒载体、AAV包装载体、蛋白质、酶等生物制品。另外,依托自有GMP生产设施,产品等级涵盖用于基础研究的Research Grade、用于临床前/临床阶段研究的GMP-Source和cGMP等级别。为科研工作者及产业界提供了高质量及合规的产品,大大推动科研进展及行业进展。

       目前,随着生物制药行业的发展渐趋成熟,相关行业法规逐步完善;而细胞&基因治疗及外泌体研究等领域仍处于探索阶段,相关法规等都不健全。为了更好服务相关领域客户,我司着重筛选有丰富cGMP生产经验的品牌,并能提供合规的文件支持申报,——如试剂类产品已经在FDA有DMF备案号,仪器类产品都有完善的3Q体系等,以期提供合乎法规的产品及服务,协助客户更高效推进研发及申报。(本公司提供产品供实验室研究或工业生产使用)